首个国产新冠口服药批准后

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　　7月∞25日，国家药监局附条件批准了⋅真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请∝，这也是国内批准的首个新冠小分子口服药。

　　真实生物没有官宣生è产厂商，不过根据此前上市公司披露的信息，包Ρ括奥翔药业、拓新药业和华润双鹤等在内的企业，都称与真实生物签定了委托生产框架协议。Ε

　　截至7月26日收'盘，奥翔ℑ药业（603Ï229）、华润双鹤（600062）股价都一字跌停，拓新药业（301089）股价下跌6.3%。

　　7月25日晚间，复星医药宣布与真实生物达成独家商业化阿兹夫定的长期战略合作。第一财经ⓓ记者获悉，复星医“药首付款金额达到1亿元。复星医药7月26日A股（　600196）和港股（2196）股价都下跌3%左右。

　Ô　ડ关键看市场需求

　　市场分析认为，阿兹夫定的市场需求到底如何尚不明朗，而前期相关企业股价已被大幅推高，这也是导致市场出现大≠幅ત☺回落的原因。

　　▧自今年年初以来，华润双鹤股价累计涨幅已接近↵80%，奥≅翔药业涨幅也超过三分之二。

　　阿∂兹夫定是一种具有广谱性抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，同时也能特异性作用于新冠病毒RdRp，从而抑制病毒复制，药物靶向性强。该药物原本作为抗艾滋病药物上市的，与瑞德西韦੦在作用机理ક方面一致。

　　“多个公司都可以生产阿兹夫定，关键∈看未来的需求如何，这取决于疫情的发展以及这款药物在实际使用过程中的有效©性。∨”一位药物专家告诉第一财经记者。

　　根据此前真实生物递　交的关键Ⅲ期注册临床试验，结果显示阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右；首次给药后第7ૠ天临Ô床症状改善的受试者中，阿兹夫定组的比例为40.43%，安慰剂组比例为10.87%。

　　“从目前的情况来看，如果不能证明服用抗病毒药物可以预防重症，仅能缩短病毒转阴时间，那么即便临床试验非常严ι格，它的重要性也会大Ó大降低。”上述药物专家对第☏一财经记者表示。

　　相较于中和抗体等其他新冠疗法，新冠小分子口服药的优势在于用药便利，并且能在一定程度上耐突变，具有患者依从性高、储存与运"输ⓜ方便、便于分发等显著优势。“随着疫情常态化，小分子药物能在患者感染早期起到抑制病毒增殖的作用，降低发展为重症的可能性，可以作为日常预防ચ使用，为疫情防控手段增加重要的一环。 ”沙利文大中华区医疗行业高级咨询总监李谦对第一财经记者表示。

ੜ　　机构&#261c;大幅下调辉瑞口服药销售ⓑ预期

⇐　　目前中国已经进入临床使用的唯一一款治疗新冠的&#25b3;小分子药物是辉瑞公司的抗新冠病毒药物Paxlovid。这款药物也是目前主导全球新冠治疗市场的药物。但根据数据分析公司的最新研究预测，Paxlovid未来半年的销&#25d0;售很可能不及市场预期。

≅　　健康数据机构Airfinity称，最新数据证实，辉瑞公司最近签署的ૉ订单量和报价已经开始逐渐放缓。该机构预计，到今年年底，全球市场上可能会有多达7000万个疗程的Paxlovid过剩。&#263c;

　　Ai੐rfinity分析称，这种小分子药物可能与其他药物产生相互作用，这会限制该药物的使用。Airfinity分Ņ析师Harry Cheeld表示，辉瑞可能会重新审视对该药物需求的看涨计划，并应对供应过剩的问µ题。

　　辉瑞早些时候ý表示，计划ⓩ在今年提供1.2亿个疗程的PaxloΩvid。今年以来，辉瑞股价已累计下跌超过12%。辉瑞即将于7月28日公布最新一个季度的财报。

　　根据Airfinⓗity的预测，另一⁄家提供新冠口服药¡的企业默沙东今年的供应预计仅为1500万个疗程。

　　从整体销售来看，Airfinity预计，今年辉瑞Paxlovid的总销售额将达到232亿美元的，低于过去三个月预测的236亿઼美元；默沙东的口◐服药总销售额估计为58亿美元，低于此前估计的64亿美ੋ元；日本制药公司盐野义被推迟批准的新冠口服药的销售额估计为5亿美元，低于此前预估的25亿美元。

　　在国内，除了真实生物的阿兹夫定片，还有ε君实生物的新冠口服药VV116片也已进入临床III期阶段。今👿年5月23日，君实生物公告称，VV116片œ在一项对比辉瑞PAXLOVID用于轻中度新冠病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究达到方案预设的主要终点，并表示将于近期递交上市申请。

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