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7Þ月2ⓢ9日,奥翔药业开盘继续一字Π跌停。
在首个国产抗新冠口服药阿兹夫定ਜ਼获批后,奥翔药业已连续录得û四个跌停板。
但尽管公司股价大幅回撤,也没有停止公司股Μઠ东£减持的步伐。
7月28日晚,公司⌋披露了控股股东、董事、高¹管ફ暨持股平台减持股份的进展公告。
当天,公司收到bc;包括董事长、总经理郑志国,董事刘兵,董事、副总经理张华东等在内的《股份减持进展告知函》,其共减持公司股份约48万股,减持股份占公司总股份为0.µ125%Ö。本次减持计划时间已过半。
公司也持续停留在“股吧”的热门个股吧½,被投资者热议ળ。
亦有投资者表达∑出对此的ર不满。∇
奥翔药业是年内τ的一只大牛股,前期股价上涨,与沾上新冠药概念有关。
今年1月,网传奥翔药业将与真实生物就ⓥ生产新冠口服药展开合Ąe;作。
5月份ઍ,奥翔药业正式官宣全资子公司麒正药业日前已就阿兹夫定片的加工生产与真实生物签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。
7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这Þ是国内首款获批Η上市的国产新冠口服药。
ળ 但奥翔药业却在此之后被投资者“用脚投票”,连续跌停。甚至连公司股东、高管都坚持要“逃离 ”。
横⇔向对比其他“阿兹夫定概念股”,股价的走向都૩不甚乐观。
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市场a0;更关心业绩👿兑现能力
记者će;采访了解到,Œ对于阿兹夫定片审评报告中提及的“遗传毒性”和“生殖毒性”,引起了部分ઐ普通患者的担心。
对此,国家成都新药安全性评价中心主任岑小波日前在接受媒体采访时表示,“从专业角度来谈药物的安Ąe;全性,要结合毒性试验中的药物(安全)剂量/给药途径和临床人体药物暴露量/药物浓度等因素综合分析,如果离അ开这些因素来谈药物的安ⓗ全性,是不够科学的。”
据介绍,阿兹夫定审评报告中关于遗传毒性、生殖毒性所涉及剂量,是在动物身上进行毒性试验的安全剂量,和用于临床人体的治疗剂量是两个不同的概念。在阿兹夫定片Ames试验中,其安全剂量下的试验浓度是人体临床剂量下血药浓度的近10万倍。CHL染色体畸变试验中,生殖毒性实验安全剂量下的药物暴露量是临床治疗剂量下暴露量的60多倍,也是一个较高的治疗安全窗口。૯岑小波指出,就临床而言⁄,阿兹夫定遗传毒性、生殖毒性具有较大的安全窗口。
也有行业人士对记者介绍说,“阿兹夫定片只是‘改善临床症状’,而没有降低‘全因死亡率’,算不上▒特效药”成为核心观点之一。加之多个公司都可以生产阿兹夫定,未来的需ણ求受到疫情的发展,以及这款药物在实ι际使用过程中的有效性等多方面因素影响。
根据此前真实生物递′交的关键Ⅲ期注册临床试验,à结果显示阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性∩,病毒清除时间为5天左右;首次给药后第7天临床症状改善的受试者中,阿兹夫定组的比例为40.43%,安慰剂组比例为10.87%。
⊂ 上述专家对记者称,如果阿兹夫定仅能缩短病毒转阴时间,那么即便临床试验非常严格,它的重要性也会大大降低。“(≈阿兹૧夫定的)市场需求情况不明朗,而前期企业股价已被大幅推高,现在大幅回落也属正常。”
某产业链药企证券事务部工作人员对记者表示,尽管国内首个″小分子新冠口服药阿兹夫定的上市具ćf;有里程碑的意义,但综合考虑到海内外新冠药物的研发和商业化进展,市场关注的重心已经从研发进展预期进入到业绩兑现的阶段。
事ⓗ实印证了上述说法。已有投资者担心公司此前协议的“有效性”ૡε。
对此,公司回复称‰,有效,但并未签署具体合作的˜相应合同。‚
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