8月4日,国内首个新冠口服药阿兹夫定的ð研发企业河南真实生物科®技有限公司(下称“真实生物”)正式向港交所提交☞上市申请。
从阿兹夫定片递交上市申请到量产,真实生物只用了三周,而此次赴港上市,真实生ⓑ物也计划将募集资金Ë用于核心产品阿兹夫定治疗COVID-19的制造及商业化。
红星资ⓖ本局注意到,2020ઠ年以来,真实生物连年亏损并持续扩大,共计亏损达5.6亿元。真实生物指出ી,目前其自身具备年产能约为十亿片剂阿兹夫定的生产能力,并计划寻求将阿兹夫定列入中国国家医保目录。
阿μ兹夫定片ৄ驶入上市“快车¢道”
真实生੪物港股IPOⓙ提Ν上日程
阿兹夫定片附条件获批注册申请后,仅仅10日,真实生物就向Â港交所提交了上ੜ市申请。μ
真实生物上一次⇑公开提到赴港上市,还是在202Υ1年8月。当时ε,真实生物刚宣布完成1亿元的B轮融资,公司CEO杜锦发发言称,“完成B轮融资后,我们也将启动港股IPO的进程。”
回顾阿兹夫定片的上市历程,像是驶入了快Θ车道☏,三周时间完ࢮ成了从递交上市申请到量产。
7月15੩日,真实生❄物宣布阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期,病毒清除时间为5天左右,已正式向国家药品监督管理局提交上市Œ申请;
7月25日,国¹家药监局附条件批准阿兹ⓢ夫定片增加治疗ë新冠病毒肺炎适应症注册申请;
8月2日,真实生物在平顶山举办“新冠口服药阿兹夫定片投ો产仪式b2;”←,阿兹夫定片正式进入投产阶段。
阿兹夫定片宣布投产后,紧接着真实生物就向&#ffe1;港交所递交了上市申请。真实生物称,拟将募集资金用于核心产品阿兹夫定治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发;阿兹夫定治疗COVID-19的制造及商业化;临床前或IND阶段候选药物的临床开发;加强研发平台及扩大Ë产品管线;为其他候á选药物的潜在收购、引进提供资金,以及用作营运资金和其他一般企业用途。
ćb; 连年亏损并ઐ持续á扩大
≈ 不到3年亏损5.6亿元ਜ਼
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2020年以来,真þ实生®物连年亏损并持续扩大。
据招股书,2020年-2021年,以及2022年前5个月,ૌ真实生物分别亏损1.51亿元、1.97亿元和2.18亿元;其他Σ收入及收益分别为6.8万元Œ、137.6万元和845.1万元。也就是说,2020年以来,真实生物合计收入980万元的同时亏损达5.6亿元。
ਫ红星资本局注意到,在此期间,真实生物的研Θ发开支分别为1.06亿元、0.64亿元和1.14亿á元。截至2022年5月31日,真实生物的内部研发团队为41名成员。
…
对此,真实生物直言不讳地指出,“我们是一家尚未有’收入的公司,主要从事药物研发活动,研发对于业务成长及经营成功至关重要。”
复星医药独家商业化阿∴兹ąc;夫定🙀
真实<生物ਪ年产能约十亿片,⊇寻求列入医保
关于阿兹夫定的商业化,7月25日晚间,复星医药(600196.SH;0219ਬ6.HK)在阿兹夫定片官宣之后公告,控股子公司复星ⓦ医药产业与真实生物达成战略合作,由复星医药产业ਪ独家商业化阿兹夫定。
双方将依托各自优势,在中国境内(不包括港澳台地区)及未来κ可能在中国权益以外的全球地区(不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)开展商业化合作。但其中,在中国境内主要由真实生物负责组织合作产品的生产和供应。
对于阿兹夫定在中国境内是否主要由真实生物自行负责生🙀产和供应的问题,红星资本ਠ局∪7月27日曾报道,复星医药方面并未正面回应,只称“我们还在产品尽调的过程中,未来可能会有更详细的补充协议出来。”
∉ 据招股书,真实生物已委聘独立第三方北京协和生产阿兹夫定。而为筹备阿兹夫定的商业化,已与中国数家领先药品制造商(包括北京协和)订立ℜ战略协议。同时,真实生物指出,其自身具备总建筑面积22262平方米的自行生产能力,年产能约为十亿片剂阿兹夫定,并计划寻求将阿兹夫定列入࠹中国国家医保目录。
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红星资本局注意到,真æ实生物2022年前5个月的前5大供应商中,包括一家ι采购原材料的制药公司及一所公立大学。
拓新药业(301089.SZ)此前披露,子公司新乡制药新建的阿兹夫定生产线已具备年产5吨的˜产能。新乡制药是真实生物合格供应商,也是首家阿兹夫定原料药的生¡产商。截止目前,拓新药业为阿兹夫定原料药国内持有批文/完成备ⓣ案的唯一一家企业。
此外,公开资料显示,阿兹夫定最初由郑州大学开发。北京兴宇中科投资有限公司(以下简称“兴宇中科”)于2011年12月16日与郑州大学订立技术转让协议,以收购阿兹夫定的知识产权。河南真实生物成立后,兴宇中科及੪郑州大学于ફ2013年5月14日进一步订立补充协议,以将相关知识产权转让给河南真实,真实生物成为该等权利的唯Ÿ一权利持有人。
红星新闻记者∉ 邓凌瑶৻
ક实习编辑 朱洁英 责编 ☺邓旆光
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