外资巨头赛诺菲看上中国肿瘤药

发布日期:2022-08-06 10:48:04

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  继礼来、ਮ罗氏之ો后,信达生物(01801.HK)又牵手另一家跨੉国药企。

  8月4日૝晚,信达生物发布公告称,与全球知名跨国药企赛诺菲集团达成多项目战略合作,以开展两款੢高潜力抗肿瘤药物在中国的临床开发及商业化。વ

  与以往单纯合作开Ε发产品模式有所不同,此次交易还涉及股权合作。公告显示,赛诺菲拟通过两次认购,以ⓠ6亿░欧元入股信达生物。

  上述多个项目ϖ的合作协议总金额高达7.4亿欧元,约合Õ人民币51亿元±。

  在8月5日上午举行的电话会议上,信达生物方面表示,赛诺菲的领导层看好信达生物的产品开发和商业化能力,而上述交易的谈成也体现了双方在肿瘤管线上¤的互补‏。另外,赛诺菲的投资会加强信达生物的现金流¶。

  受该消息提振,8月5日,信઒达生物股价&#263a;大幅上涨,最终报收35.80 港元/股,涨8.98%,总市值526.5亿港元。

  就引入赛诺菲投资等问题,时ય代财经œ通过电话、邮件等方式联👽系信达生物,截至发稿,未获回复。

  β牵手外ખ资巨头,加速创新肿瘤药ⓠ物开发

 ࢮ 信达生物方面认为,与赛诺菲达成多项目战略合作及许可协议,将为信达生物带来长期利益¹和较高的研发৻资本效益。

ⓑ  根据协议,信达生物将获得赛诺菲两款高潜力抗ï肿瘤药物,SAR408701(抗CEACAM5抗体-药物偶联物)及SAR444245(非α偏向性IL-2)在中国的੨临床开发及商业化。同时,双方还将探索这两款候选药物与信达生物旗下PD-1抑制剂信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒 )的一系列临床研究。

  这两款药物均为潜在同类首创(First-in-Class),目前,SAR40870લ1项目和SAR444245项目分别处于全球三期ⓟ临床和全球二期临床实验中,∨如若开发成功,将惠及二线非小细胞肺癌、胃癌、其他实体瘤以及皮肤癌、肠胃癌等患者群体。

  公告披露,信达生物将负责SAR408701多个肿瘤适应症在中国的临床开发和独家商业化。赛诺菲将有权获得累计最高达8000万欧元的潜在里程碑付款,以及该产品在中国获批上市后基于净销售额的特许权使用费。而SAR444245多个癌种在中国的临床开发也将由信达生物主导。赛诺菲将继续作为以上两款肿瘤产品的药品上市许可持有人(MAH)并负责SAR44424ã5的商业化。信达生അ物将有权获得累计最高િ达6000万欧元的潜在里程碑付款,以及该产品在中国获批上市后基于净销售额的特许权使用费。

  赛诺菲全球研发负责人Jo←hn Reed博士对外表示:“❄与信达生物的战略合Æ作,不仅将加速我们两个核心肿瘤候选药物的开发、市场准入和商业化,还将进一步夯实我们在中国肿瘤领域的布局和长期承诺。”

  在股权投资方ણ面, 赛诺菲的入股将通过两次认购信达Ô生物增发的股份来完ૄ成。

ρ  具体而言,在满足监管审批和其他常规交割的条件下,赛诺菲第一次将按照截至协议签署前一天(即2022年8月3日),过往30个交易日内信达生物平均股价溢价‡20%的价格,即每股શ42.42港元,以新股认购方式购入价值3亿欧元(约24.17亿港元)的信达生物普通股份。42.42港元/股这一价格较信达生物8月4日32.85港元/股的收盘价,溢价约29.12%。

  第二次则是基于未来双方一&#25bd;致同意ⓛ的条件下,赛诺菲有权额&#266c;外购入价值3亿欧元的信达生物普通股份。认购价格将为较信达生物截止另行协议约定时间的30个交易日内平均股价溢价20%。

  公告显示,首批交割完成后,赛诺菲将持有信达生物约5697.57万股股份,占信达β生物已发行股Š本(经首次交割项下的认购股&#260e;份扩大)的约3.73%。

  信达生物管理层&#256f;在电话会议上表示,赛诺菲的投资会加ⓕ强信达生物的现金流,而其第二次追加的投资,将视两家公司ડ合作开发的产品成功后再确定。

  二季度产ω品收入ઐ超10亿⌋,首席商务官辞职

  在发布¸与赛诺菲▒合作消息的同一天,信达生物还披露了2022年第二季度产品≡收入的最新消息。

  截至2022年二季度末,信达生物共7款产品实现商业化,产品总收入过10亿元,在疫情影响下收入与一季度基本持平。信达生物在公告中称,受疫情影响,产品销售受到限制,整体增长趋缓。公司∩及时调整销售策略,维持总体收入增ઐ长趋势,但—同比增速略低于预期。

  公开资料显示,截至今年二季度末,信达生物除了有7款产品已获批在中国上市外,还有3款处于上市审评,4款处于临床三期或关键性临☞床研究,20款候选产品已进入临床࠷研究。在研产品需要资金持续不断的投入,信达生物对此表示,赛诺菲对ષ信达生物的股权投资,首次交割后获得的所得款项将为公司提供额外的资本支持,并将用于公司的整体业务营运。

  也是在8月4日,有消息传出,信达生物β首席商务官(CCO)刘敏因个人原因已经辞职。信达生物创始人、董事长兼CEO俞德超在上述电õ话会议上γ确认了该消息。辞职之后,刘敏在未来一段时间内将继续担任信达生物商业化特别顾问。

  Σ刘敏于2018年初加入信达生物,在此之前,刘敏曾担任罗氏中国肿ⓩ瘤事业部及普药事业部副总裁、爱尔康北中国区总经理、优时比销售总监和阿斯利康市场总监等职位。作为首批从跨国ⓨ药企跳槽到本土biotech的高管代表之一,刘敏加入信达生物后搭建起了商业化团队,并制定商业化策略。据报道显示,刘敏负责 7 个产品的商业化销售,团队人数近 3000 人。

  在内卷程度极高的PD-1赛道,刘敏曾推动信达生物的信迪利单抗成为第一个成功“冲刺æ”国家医保目录的PD-1抑制剂,并在上市首年,即2019Σ年实现销售额突破10亿元。从上市至2021年੏底,信迪利单抗累计收入已经超过64亿元。

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