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华盛资讯,据河南真实生物科技有限公司消息,目前,治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300ⓣ元,定价约૮8.5元/片,首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。
中银证券认为,作为研发进展∃较快的新冠口服药之一,阿兹夫定生产开始布局,相关合作企业或将获益:复星医药❄(600196.SH)、奥翔药业(603229.SH)、华润双鹤(600062.SH)、新华制药(000756.SZ)、拓新药业(30108∨9.SZ)。今天上述提到的个股表现强势。
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受到新冠治疗药板块的走强影响,港股医药股早盘集∋体走强,截止发稿,山东新华制药涨近10%,再鼎医药-B涨近8%;和黄医药涨近7%;基石药业-B涨逾5%;腾盛博药、信达生物涨超3%,开拓药ળ业、歌礼制药ö涨逾2%。
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据了解,阿兹夫定是我国第一个拥有完全自主知识产权,并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物。针对新冠适&#ffe0 ;应症的Ⅲ期临床结果显示,阿兹夫定片可显著缩短中度新冠ε患者症状改善时间,首次给ι药7天后阿兹夫定治疗组症状改善比例为40.43%,显著优于安慰剂组的10.87%。
∧国家药¸监局于今年7月附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒☼肺炎适应症注册申请。作为首个国产抗新冠口服药背后的厂商,真实生物日前向港交所递交了上市申请,阿兹夫定片的商业化成为其募资的原因之一。7月25日,阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症的注册申请被附条件批准,我国迎来首款国产抗新冠口服药。
ćf;真实生物递表港交所,纯正新κ冠治疗药„来了
据港交所披露,首款国产新冠口૮服药研发商真实生物于8月4日∼,递交港交所上市申请,正式启动港股上市,中金公司ó担任其独家保荐人。
来源:真实੫生物Α招股ζ书
⊄ 真实生物成▩立于2012年,为一家以研发为驱动力的生物科技公司。IPO前,公司累Μ计融资超7亿人民币,外部投资者包括倚锋资本、盈科资本、迪赛诺生物、中航信托等。
国产之光!旗下首款国τ♡产新冠口服药“阿γ兹夫定”获批上市
真实生物致力于开发、制造和商业化治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新药物,截至最后实际可行日期,公司产品管线针对抗病毒、癌症领域共有1款商业👿化产品及6款在研药物,其中Α核心产品“阿兹夫定β”已同时获批HIV感染、新冠病毒感染两项适应症。
据国家ৄ药品监督管理局7月25日公告,附条件批准“阿兹夫定片”增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这也是中国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物,公司正在推进阿兹夫定在海外国家°(包括俄罗斯及巴西)治疗COVID-19的临床试验。此外,公司也正在探索阿兹夫定在治疗H∴FMD和血液肿瘤等其他疾病方面的临床价值。
®来源′:ⓘ真实生物招股书
公司另一款核心产品CL-⊕197正在开发中,为一种用于治疗HIV的新型口服长效抗病毒药物,有望仅需每周服药一次,目前已于口服灌胃给药动物模型ઞ的药·代动力学研究中证实其有潜在长效性。
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千亿♫新冠口服药市场!公司将联手复星医药、新华制药će;等商业化
据招股书文件,真实生物已与复星医药达成独家商业化“阿兹夫定”战略合作,同时ત与新华制药、华润双鹤、奥翔药业等均签订了阿兹夫定委托生产的战略合作协Ąe;议,以满足市场需求。此外,公司也拥有年产能约为十亿片剂阿兹夫定的þ能力。
据沙利文数据,全球抗病毒ો药物市场预计2025年增长至813亿美元。而单就⊥“阿兹夫定”针对的新冠口服药市场,截至最后实际可行日期,全球COVIਲ਼D-19确诊病例已超过570.0百万例,为全球突发公共卫生事件;高盛此前预计,在一般情况下,新冠口服药市场规模有望达到“150亿美元至200亿美元之间(约1000亿-1300亿人民币)”。
࠽ Ο来源:真实生物招股ζ书
近•两年半研发જ支出超2.8亿,募资为扩大新冠口服药商业化
招股书财务数据显示,于2020年、2021年及20²22年前⇑5月,公司亏损分别为1.51亿、1.97亿、2.18亿人民币;其中2022年前5月收入为ક845.1万人民币。
公司研发支出为最主要的亏损源,研发支出分别为1.06亿元、6405ૡ万元以及1.14亿元,近两年半研发支出达♤到2.84⊕亿元。
à来源:真实生物ϒ招股ß书
真实生物本次香港IPO募集资金ਲ਼将用于其核心产品阿兹夫定治疗新冠肺炎的制造及商业化、治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的·临床开发等ૡ。
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