智通财经APP获悉,周四公布的临床试验数据显示⊇,默沙东(MRK.US)针对早期肺癌患者的单克隆抗体疗法Keytruda使之前接受过肿瘤切除手术的患者再次复发或死↑亡的风险降低24%。
默沙东发言人Melissa Moody表示,公司计划尽快向美国食品和药物管理局(FDA)提交相关数据。Roy
Baćf;ynΖes表示,审批过程可能需要8到12个月。
资料显示,Keytruda于2014年首次获得FDA批准,用º于治疗黑色素瘤,目Α前已成为默沙东的一种ⓛ重磅药物,被用于治疗许多其他类型的癌¾症。
Roy
Baynes指出,Keytruda这种药物的耐受性良好,但也有与免疫系统启动相关的副作用。最常见的并发症是甲状腺毒性(甲状腺向体内释放了过多的激素Ν)。他表示,在较为严重但罕见的病例中☜,患者可能会患上肺炎。而甲状腺毒性可以õ用抗甲状腺药物治疗,肺炎可以用类固醇治疗。
虽然癌症免疫疗法是临床研究的一个主要领域,但FDA迄今只批准了一种治疗×肺癌的方法,以防止接受过手术的患者复发。该机构去年10月批准了罗氏制药旗下Genenteîch生产的Tecentriq。
默沙东的Keytruda在2021年的销售额为172亿美∠元,约占该公司全年487亿美元总营收的35%。默沙东首席执行官Rob
Davis在第四季度财报电话会议上表示,使∏用Keytruda预防癌症患者复发是该公司未来增长的一个主ৄ要Ąe;领域。