FDA：5月至7月收到超4.8万份飞利浦呼吸设备故障报告|FDA

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　　美国食品药品监督Ë管理局（FDA）表示，在5月至7月期间ણ，该机构收到了超过4.8万份&#266c;关于飞利浦（PHG.US）呼吸设备故障的报告，其中包括44份死亡报告。

　　FDA从5月1日至7月31日期间收到的超4.8万份相关医疗器械报告（MDRS）是该机构在202ς1年4月至2022年4月30日期间收到的相关MDRS数量的两倍Ë多。据悉，ⓟ在截至4月30日的过去一年中，FDA收到了超过2.1万份与飞利浦伟康（Philips Respironics）呼吸设备中用于抑制噪音的泡沫破裂相关的医疗设备报告，其中有124份与泡沫破裂有关的患者死亡报告。

　　FDA在8月16日的发布会上表示，这些新的MDRs中报告了各种各样的损伤，包括癌症、肺炎、其他呼吸系统问题、感染、头痛、咳嗽、呼吸困难、头晕、结节和胸痛„。该机构表示，对这些新的MDRs的审查将包括检查这段&#260f;时间报告数量增加的ક可能原因。

જ　　&#256f;飞 利浦呼吸机召回事件回顾：

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　　飞利浦在2021年4月的财报电话会议上首次公开承认产品安全问题，并于6月宣布召回300万至400万台θ设备。此次召回是由于机器中的泡沫分解并可ગ能被用户吸入或摄入，从而有接触有毒化学物质的风险。今年1月，该公司已将召回范围扩大到自2015年底以来分布在全球的总计520万台设备。

　　今年3月，在发现飞利浦没有充੘分传达召回信息后，FDA命令飞利浦通知其所有分销商、医疗保健提供者和患者。该机构‡的设备和放射健康中心本月早些时候还提出了一项¾单独的命令，要求飞利浦提交维修和更换受影响设备的计划。

　　在今年4月份💼的财报电话会议上，飞↑利浦告诉投资者，该公司及其子公司已被美国司法部传唤，要求提供有关召回的信息。根据该公司&#25c8;的声明，飞利浦已拨出8.85亿欧元来解决召回问题。

　　今年5月，FDહA再次对飞利浦发出警告。FDA发布命令，要求飞利浦维修、更è换或退还所有520万台呼吸机、CPAP和BiPAP机器，以及包括在 20ⓕ21年6月I类召回中的其他设备。

　　截至发稿…，飞利浦周三美股盘ϑ前跌2.28%，报20.1ࢵ2美元。

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