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从É澄而不≠清到终于承¯认,华润双鹤与新冠口服药生产企业真实生物的合作传闻终于尘埃落定。
在这个过程中,华润双鹤∅ë的股价早已“扶摇直上”。3月16日至今,期间最高累计涨幅超过160%。
‹ ਫ਼同时,在新冠口服药领域,不少相关公司也表੨现亮眼,并引来监管关注。
<受托加≤工新冠口ú服药
5月8日晚Ÿ间,华润双鹤发û布公告称,公司与河南真实生物科技有限公司(简称“真实生物”)在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工Σ生产框架协议》。
根据委托加工框架▣协议,真实生物拥有阿兹夫定片的所有权,华润双鹤须确保阿兹夫定片及其加工生产符合注册和药品GMP要求等。双方根据阿兹夫定片开展临床试验、批准上市应用ⓞ各阶段的实际情况,针对委托加工生产涉及的订单计划、ë结算方式、交货期限以及质量要求等具体事项,另行签署委托合同。
根据战略合作协议,双方将开展创新研发、生产管理、市场开发、合作项目等多方面合作,未来在多&#ffe0 ;个领域积极推ì动真实生物€创新研发产品落地。协议有效期10年。
♧区φ区一个委托加工Ô协议,为什么备受投资者关注?
答案是:华润双鹤本次获委托加工的药品是新冠口服药Þ,而且,不☜少业内人士认为,阿兹夫定是“首家国产新冠特效药”。在新冠肺炎疫Ô情反复肆虐、多点爆发的当下,口服新冠特效药的前景很具想象空间。
© 根据公告,真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物,于2021年获得国家药监局批准ψ,目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。不过,真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布,此适应症尚未获得国家药监局批准。
华润双鹤表示,针对上述阿兹»夫定产品委托加工事宜,目前公司已向北京市药品监督管理局提交药品生产许可证C૯证核发申请并获审批通过,具备受托加工该产品的生产能力和质量保¿证能力。后续将由真实生物向相关部门提交有关“增加生产地址”的药品生产许可证B证核发申请。
股价扶摇直上¬ 连续澄而ੈ不清
其实在华润&双鹤发布本次公告之前,其与新冠Ζ口服药已经传“绯闻”多时૧,公司股价也一飞冲天。这期间,公司多次“澄而不清”。
回溯事件৻,3月29日,华润双鹤第一次发布股价异常波动公告,表示公司生产经营正常,不存在影响公司股票交易价格异常波动的重大事项;公司控股股东及实际控制人不存在影响公司股票交易异常波动的重大事项;公司不存在可能或已ૢ经对上市公司股票交易价格产生影响的媒体报道或市场传闻,不涉及热点概念事项等。
4月14日,华润双鹤再度发布股票交易异常波动公告,并ચ表示不存在影响公司股票交易异Ì常Ąe;波动的重大事项。
4月20日,在股票波动υ异常公告中,ý华润双鹤首度披露,公司关注到,近日市场传闻称“河南真实生物的新冠口服药阿兹夫定即将揭盲,华润双鹤将与河南真实生物签署代理生产、销售协议”。但华润双鹤强调,截至目前,公司并未与河南真实生物达成相关协议。
当天(20日),华润双鹤盘中跌停。但值得注意的是,如果自3月16日低Ċa;点至4月19日,短◯短一↔个多月时间,华润双鹤股价累计最高涨幅超过120%。彼时,市场认为,其股价爆炒的原因即是本次代工的新冠口服药。
4月28日,华润双鹤的“承认”姗姗来迟。公司ਫ਼披露,经公司核查,目前双方有进入沟通洽谈,但尚未签署具体项目协议Ζ。相关项目尚处于临床注册审批阶段,后续能否达成合作或受托生产尚存在不确定性。
当天(28日)Ε,华润双鹤股价再度收于涨停Π,其于3月16日至4月28ćc;日的股价累计涨幅达到155.28%。
疫情反复之下,华润双鹤生产口服新冠特效药,让公司备受◊市场关注Ξ。Ąe;只是,回溯华润双鹤的公告、市场传闻,华润双鹤在股价暴涨之后才表示有“洽谈”,更在之后短短数日就披露了合作协议,很难不令人起疑。
产’业链还涉及哪些▦公司
随着疫情反复,¯资本市场高度关注新冠口服药生产企ς业。在华润双鹤之前,另Á外一家老牌药企也宣布牵手真实生物。
4月27日,新华制药盘中涨停,公司当晚公告,公司与真实生物签署《战略合作协议》,真实生物同Āe;意新华制药为其ણ拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商,即双方将就包括阿兹夫定在内的药品开展生产、ਲ਼销售合作。
Î 公告发布后,Āe;新华制药已经连Ø续收获4个涨停。
需要提及的是,在3月10日િ河南省政府官网公布真实生物的阿兹夫定新冠肺炎特效ý药作为河南省2022年重点产业工程后,市场预期阿兹夫定有可能成为第一款国产口服新冠特效药。4月2日,真实生物申请三类沟通交流会,这被不少业内人士视为是“首家国৻产新冠特效药上市越来越近”的信号。
∩ 在国产新ⓖ冠口服药领域,多家上市公司正在进行×临床实验、商业化合作。
临床方面,除了真实生物的阿兹夫ੈ定,开拓药业的普克ૡ鲁胺于2月10日完成三期中国首例入组,君实生物的VV116于3月16日三期完成首例给药。
复星医药∞ó则依然走商业合作路线,于2021年7月与开拓药业达成战略合作,获得了普克鲁胺在印度及28个非洲国家的独家注册和商业化销售权Γ益。
♫ 除了研发或合作生产,થ部分原料药/中间体上市公司也有望收益。ગ
比如,拓新药业最新在互动平台表示,公司与真实生物有业务及技术–合作,公司子公ⓩ司新乡制药的阿兹夫定新产线已经开始运作,正在逐步开展生产。截至5月7日,公司已有订单憨但量较小。
新亚强表示,公司的六甲基二▤硅氮烷确实应õ用于阿兹夫定的生产制备。公司与拓新药业、新华制药等公司均已有业∋务合作。
资金追逐概念,概念股大涨,部分公司则乘机抛出减持计划。比如,奥翔药业就在4月7日披露,公司实控人、高管ćd;等拟合计减持公司股份5.48%,减Ý持理由是“个人资金需求”。
同时,面ৄ对市场热捧,近日监管层对其中部分概Ø念à公司发出关注函,为投资者提示风险。
拓新药业就在关注函回复中表示,阿兹夫定原料药最近一年实现的营业收入占公司营收5%以下ઞ,收入及占比较低。子â公司新乡制药现ੜ有阿兹夫定原料药的产能、产量及销量均较小。
ϒ编辑:∀姚 炯 ∴责编:张晓光、郭晨希
校对:张 宇 制作:何永欣 图⊇编:赵雁旎Ǝ
监制:浦泓毅 签发: 潘林青
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【公告ⓡ速递】Ë华润双♫鹤与真实生物签约;华润三九拟收购昆药集团;恒实科技控股股东将变更;一批公司拟回购股份
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