美FDA批准莫德纳和辉瑞二价新冠疫苗 新一轮接种即将开始|新冠疫苗

发布日期:2022-08-31 23:44:31

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  财联社8月31日讯(编辑 牛占林)美东时间周三,美国食品药品监督管理局(FDA)宣’布,批准莫德纳和辉瑞-BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用。FDA将允许在个人在首次接种新冠疫苗、或者接种加强针两个月后接种上述两款疫苗。本次੢获得紧急使用授权的二价新冠疫苗针对的是原始毒株和奥密克戎BAવ.4和BA.5变异株。

  莫德纳的二价新冠疫苗被授权用于18岁及以上人群,辉瑞-BíioNTeⓕch的二价疫苗被授权用å于12岁及以上人群。

  美国秋季加ü强针行动即将在9月份启动,按照规划&#25bc;,政府将向各州、药店和疫苗接种站提供1.75亿剂新一Â代疫苗。

  FDA局长罗伯特·卡利夫博士表示:“随着我们进入秋季,人们在室内呆的时间更৻长,可能会出现新一波感染▦潮,FDA强烈建议每一个有资格的♬人都去接种二价新冠疫苗,以便给自己提供更好的保护,对抗目前流行的新冠变异株。”

  美国卫生部门早就在为秋季再次大规模疫苗接⇓种做准备了,为了更好地抵御奥密克戎ડBA.4和BA.5શ,当局在6月下旬就指示疫苗制造商调整他们的疫苗生产。

  接下来,美国疾控中心(CDC)将会对૥二价新冠疫苗进行审议,经CDC批准之后,美国医院、药店和疫苗接છ种地点就可以开始为民众接种这种Π疫苗了。

  质疑

  然而,许多人可能会拒绝接种这些疫苗,部分原因是厌倦了重复接种。另一个重要因素是:针对二价ˆ新冠疫苗的ࣻ公开数Ñ据很少,基本上都是基于对小鼠的研究,这让人们对其安全性和有效性充满质疑。

  许多疫苗专家ˆ指出,没有必要通过临床试验来确定疫苗是否安全有ੇ效,因为这些改变只是对已证明有效的疫苗进行了更新;这个过程类似于每年的流感疫苗的开发,不需要进行人体测试。但这种说法恐怕无法让普通民众满意,બ尤其是在美国这种疫苗怀疑论大行其道的环境中。

  FDA顾问委员会成员Pa੘ul Offit博士也指૝出,疫苗公Ï司和FDA需要向公众提供人体数据,表明与原始疫苗相比,更新后的加强针在人体中产生的中和抗体显著增加。

  公ૡ共卫生专家表示,希望更新后的疫苗可以提高该国的疫苗接种率💼。过去几个月,美国的疫苗接种率一Î直保持不变。

  美ⓞ国非营利机构凯撒家族基金会最新调查显示,约有57੓%的美国人表示,他们不会再接种疫苗了,因为他们认为之前接种的疫苗或感染,&#25c8;能够提供足够的保护。

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