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原标题:解î码国内九价HPV疫苗扩龄:挤压二价市场,新增需求人群♠加剧“一ο针难求”
ઝ ψ 过去,9-15岁和27-45岁人群只能选择二价和四价疫苗,现在三种价型的HPV疫苗均可接种。
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名医说|北京░协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林:消除宫颈癌可实现,等多价不如早预૮防
21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道 8月30日,默沙东(中国)投资ⓜ有限公司宣布,其九价HPV疫苗新适应证获得中国国家药品监ó督管理局批准,此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适ú用人群也从16-26岁扩展至9-45岁适龄女性。随即,“HPV九价疫苗扩龄至9-45岁”登上热搜,引发广泛关注。
据北京协◙和医院妇产科主任医师谭先杰此前介绍,几乎99%以上的宫颈癌是由高危型ÒHPV(人乳头状瘤病毒)持续感染导致的。宫颈癌是目前唯一可以通过疫苗预防的癌症,HPV疫苗在开始性生活前接种效果最佳。
然而,在九价HPV疫苗扩龄相关话题下,网友Ÿ评论纷纷表示“约都约不上。”“扩龄不如扩苗,关键得有苗”,甚至有网友调侃称“46岁前能排得到苗吗?”九价HPV疫苗长期以ળ来◊一针难求,放开接种之后市场格局将再度产生变化。
随着九价疫苗扩龄,二价HਮPV疫苗市场空间或ⓩ将受到挤压。华东某券商分析师向21世纪经济报道记者指出:“未来除了二价疫苗市场本身的竞争之外,对于九价的研发‡和市场争夺都将影响到各个公司的发展。”
Θ扩ý≥龄之下需求再释放
原本就供不应求的九价ΜHPV疫苗再次成为热点,扩龄之后市场&#ffe0 ;需求或再度释放。
过去,9-1੭5岁和27-45岁人群只能选择二价和四价疫苗,现在三种价型的HPV疫苗均可接种。九价HPV疫苗扩龄后,原本等Āf;待不同价型HPV疫苗的适龄人群,接种态度也随之发生变化。
根据《女性HPV预防认知洞察报告》调研数据显示,16岁以下等待接种人群中,57.8%的人表 示∋将优先选择接种九价。16-26岁待接种人群中,超86%的受访者表示将继续选择九价疫苗。27-45岁的等待者中,64%的用户计划扩龄后预ਫ਼约九价疫苗。扩龄后,新增适龄人群均表现出对HPV九价疫苗的偏好,市场潜在需求或将进一步激增。
另一方面也有消费者Α因为九价年龄扩展至9-45岁,部分已经打过二价或四价的超龄女性希望补¾打九价疫苗ⓛ。
对于这种情况,九价HPV疫苗说明书这样描述:Ñ“如果完成3剂四价HPV疫苗接种后需要接种本品Θ,则至少◑间隔12个月后才能开始接种本品,且接种剂次为3剂。”
也就是说,Ã接ó种完3剂次四价HPV疫苗,要等待接种完毕后12个月以上,才可以再打3针九价疫苗。但对于二价HPV疫苗接¥种完成后,能否再接种九价疫苗,目前尚无临床数据支持。
但目前的现实是,九价疫苗还是一针难求。当用户预约九价HPV疫苗,发现门诊缺苗时,线上用户一般会通过订阅排队方式,等待到苗后⁄再预约接种。根据约苗的数据披露,2020年至2022年6月,约苗平台九价HPV疫苗的预约总量约为130万人次。和预约量相比,⊂订阅等待ⓞ量极大,并持续走高,仅2022年上半年订阅量为1851万人次,已达2021年全年订阅量的75%,供不应求现状突出。伴随着九价疫苗扩龄至9-45岁,这一需求规模将进一步扩大。
8月31日早间,21世纪经济报道记者查询疫苗预约平台发现,就广东省内而言,医院与卫生服务中υ心的九价HPV疫苗基本都处于“缺货”,处于订阅੫状态。
“抢不到”成为接种人群的最大难题。长期以来,九价HPV疫苗一苗难ણ求。这种供不应求的现状更Ņ是引起“黄牛”关注,由此衍生出一条“技术抢号、代理分发、高价倒卖”的灰色产业√链。
21世纪经济报道记者在“九价HPV”“九价HPV预约”两个微博超话均发现了不少黄牛的身影,他们声称:“现苗,可安排,全程公立医院。”还有不少网友询问疫苗代抢价格,对方则表示需要三位数。有一网友说,自己曾找“枪手”∗帮忙抢九价HPV,总共花费4è50元。
一般而言,一针九સ价HPV疫苗价格在1300元左右,根据不同地区或医院等具体情况有所浮动。若通过“黄牛”进行预约,在上级代理与下级代理的层层盘剥之下,接种者可能得支付远超疫苗原始价格的费用。且ੈ“黄牛”通常无法通过交易平台进行交易,消费者的权益难以得到保障。“代抢”背后,是消પ费者长久排队等待约不上九价HPV疫苗的无奈。
产能不×‾足仍是关键
世界卫生组织国际癌症研究机构Š(IARC)于2020年发布的数据显示,宫颈癌位列我国第十大高发癌种,2020年发病和死亡人数分别为11.0bd;万和5.9万,呈上升趋势,也就是说每2万多人中便会有1人死于宫颈癌。在女性恶性肿瘤中,宫颈癌发病率仅次于乳腺癌。目前已分离出的HPV病毒中至少有14个型别可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。
随着大众对宫颈癌认识的深入,接种预约人数呈上涨趋势。北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授此前向21世纪经济报道记者指出,宫颈癌是目前唯一一个病因明确的癌症,而且HPV病毒基因非常稳定,发生变异的可能性极小,但并不像新冠病毒会不断变异,使得疫苗需要不断地−针对新的毒株进行研发ર。这也有益于宫颈癌的精准防治。
我国上市的HPV疫苗包括二价、四价和九价疫苗。“价”代表疫苗覆盖的病毒亚型种类,“价”越高,覆盖的病毒种类越多。九价疫苗不仅能预防四价HPV疫苗ä所预防的种类,还预防HPV31、33、45、52和58型病毒,可预防Ú约90%HPV相关性宫颈癌。因此,九价HPV疫苗往往更受Ô大众青睐。
但乔友林向21世纪经济报道记者表示:“理论上来说,打了二价苗,就可以起到80%多的预防作用。所有预防³措施都不可能达到100%,所以能够起到较大比例的预防作用就已经足够了,不需要再续接其他价数的疫苗。引起宫颈癌的过程中16、18两个基因型是最危ƒ险的,二价、四价都冲着这两个基因型研发的。其他基因型就是锦上添花的事,的确是好一૨些,但是用不着等。”
目前,¡我国已经获批上市的HPV疫苗包括Ο进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”,葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”,以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”。
公开数据显示,截至2021年上半年,共批签发默沙东九价HPV疫苗约1109.7万支。今年上半જ年,默沙东四价、九价HPV疫苗在中国的批签发量分别是487.68万支、929.88万支,同比增长了60%和379.34%。而粗略估算,满足接种年龄要求的女性超过1亿,批签发量与需求量相比无疑是杯水车薪,“一针难求”也就不难理解了。
疫苗Ο“一针难શ求”何时解ô?
今年5月,国家卫生健康委召开新闻发布会介绍,我国一直在积极加强HPV疫苗接种的科学宣ા传,推进HPV疫苗接种试点工作。日后将大力总结推广ϖ先行先试τ经验,促进免费HPV疫苗接种政策覆盖更多人群。同时,加大多部门协作力度,逐步解决HPV疫苗供应不足等问题,努力满足接种需求。
新增适龄人群均表现出对HP∧V九价疫苗的偏好,市场潜在需求或将进一步激增,二价HÌPV疫苗市场空间或受挤压。
Þ 在政策支持与市场需求引导下,九价HPV研发一直在积极推进中。华东某券商分析师向2ખ1世纪经济报道记者指出:“未来除了二价疫苗市场本身的竞争之外,对于九价的研发和市场争夺都将影响到各个公司的发展。”
⁄除了跨国药企GSK和默沙东外,国内HPV疫苗研发赛道上ਰ,已经聚集了包括万泰生物、康乐卫士、博唯生物、瑞科生物等在内的多个国产玩家。九价的赛道上,除τ了获批上市的默沙东九价疫苗,博唯生物、万泰生物、瑞科生物、康乐卫士等九价疫苗均处于临床阶段。
瑞科生物8月25∀日发布的中报透露,公司已于2022年8月完成九价HPV疫苗REC603的小年龄组免疫桥接、及与Gardasil®9(默沙东九价HPV疫苗)免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作。同时,REC603主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作,计划于2025年向国家药监局提交REC603的上市申请。5月30日,万泰生物发布公告ê称,公司◙九价HPV疫苗正处于三期临床试验中。
随着国产疫苗企业加大研发力度,国产疫苗崛起的趋势也愈发明显。与此同时,疫苗价格也有望下降。以中国市场为例,葛兰素史克ⓥ的二价HPV疫苗全程接种费用为1740元,而万泰生物的二价HPV疫苗9至14岁接种者的总费用为6Ο58元,15至45岁接种者的总费用为987元,均远低于进口同类产品单价。
但对于九价疫ੋ苗一针难求的情况,乔友林对21世纪经济报道记者说:“我预计在一两年内这个现状还是难以缓解。只有等到国产的九价疫苗૮上市了,那才有可能彻底解决这个供不应∉求的问题。但目前国产九价疫苗上市还是无法加速,正如之前所说完整的HPV疫苗临床试验至少要五到八年,即便是到癌前病变都要三年半以上。”
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(实习生ઞ曾尔婷对本文亦有贡献)&nbc8;sp;
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