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张€敏
近日，国家医保局对外发布《∠国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》。该《答复》称，由于创新医疗ⓑ器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以ø预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。
业界认ਬ为，此È次表态给市场传达了积极信号，有望稳定市场预期，提升国内∨企业对创新医疗器械研发的积极性。
综合来看，我国已成为全世界第二大医疗器械市场，但行业整体实力与市场规模并不匹配，在全球医疗器械50强名单中，尚未有来自中国的企业。当下，医疗器械行业仍面临着关键核ê心技术、高端装备对外依ⓖ赖度较高，企业总体集中于ñ中低端市场竞争的局面。
为了补齐我国高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，近年来，多项扶持政策陆续出台。例如，2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序ο》；2021年6月࠹1日起施行的《医疗器械监督管理条例》提出对创新医疗器械予以优先审评审批。截至今年9月5日，国家药监局已批准176个创新医疗器械注册上市，主要涉及心血管介入、IVD、医学影像、外周介入、手术机器人、辅助诊断软件、肿瘤治疗等领域。
એ⇐ 工信部发布的《医疗装备产业发展规划（2021-2025）》提出，到2025年，将6家至8家国产器械企业推进全球医疗器械行业50强。这意味着，国内企业拥有广阔的成长空间。Ąf;
在政策持续鼓励医疗器械领域创新的同时，资本市场对这一赛道的支持也持续升温。2022年6月份，上交所发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引ઙ第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》，将科创板第五套上市标准的适用企业范围拓宽至医疗器械企业，进一步为处于研发阶段尚未形成一ⓕ定收入的硬科技医疗器械ચ类企业创造良好的资本环境。目前，医疗器械企业微电生理已借助“科创板第五套标准”实现上市，未来，将有更多企业借助此上市标准顺利实现融资。
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政策搭台、资本助力，医ઢ疗器械赛道步入黄金发展期，企业可凭实力大显身手，向产业链高端迈进，向世界级优秀企业目标进发。Τ
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