国金证券发布研究报告称ৄ,维持康希诺生物(06185)“买入”评级,盈利预测不变,预计2022/23/24年营π收为12.5/18.2/23.5亿元(同比-70.93%/+45.6%/+29.12%),归母净利润为ਜ਼-3.27/-1.58/0.92亿元。公司9月4日公告,其自主研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)获国家药监局批准作为加强针纳入紧急使用(EUA)。
国金证券主要观点如ੇ下:η
克威莎吸入剂型中国获批EUAਗ਼,为目前全球获批上市的新冠疫苗中唯一能激发黏膜免疫的新冠疫ૄ苗“。
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(1)吸入'用重组新冠疫苗于2021年3月取得NMPA临床批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验已完成,针对序贯免疫临床开展中。
(2)根据此前发布于《柳叶>刀ⓞ》的临床数据显示,公司吸入剂型新冠疫苗在异源加强中显示出更安全、更高免疫原性。该试验受试者被随机分配为3组,分别以低剂量、高剂量以及肌肉注射灭活疫苗进行加强免疫,安全性数据显示异源加强后不良反应率显著低于同源加强,免疫原性结果显વ示高、低剂量组在加强后14天和28天后,分别较灭活同源加强组高出6.7-10.7倍。
(3)公司腺病毒载体新冠疫苗克威莎在中国上市☼且已批准用于序贯加强免疫接种,此次为克威莎吸入剂型取得序贯加强的批准。吸入剂型通过呼吸道黏膜免疫接种技术开发,采用雾化吸入的给药方式将√疫苗雾化成微小颗粒,通过口腔吸入的方式进入呼吸道和肺部,可以激É发黏膜免疫反应。这是通过肌肉注射所不能带来的、在呼吸道黏膜组织提供的额外保护。
该行认为,吸入剂型获批,丰富了公司在新冠疫苗上的商业化布局,未来有进一步若获中国政府采购以及未来进入世—卫组织WHíO采购清单的ϖ可能性。
m‰RNA疫苗੭平台储备丰ધ富,国产独家MCV4销售推进中。
(1)公司于2018年布局mRNA技术平台,拥有多个创新型预防性疫苗产品管线。mRNA新冠疫苗已处于临床二期,PCV13i、组分百白破等研发及其在上海临港建设的mRNA产业化基地值得关注。(2)中国首个四价À脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV4(曼海欣)于2022年6月取得首批批签发,已◘经完成超过20个省市的准入,预计销售峰值可达20-30亿元¿;该行认为,MCV4的销售将提速增长。
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