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ઍ 来源：华ⓔ夏时报
近日，康希诺宣布其研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体），经国家卫生健康委提出建议，国家ω药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。《华夏时报》👽记者通过邮件询问疫苗相关事宜，截至发稿前，并Ë未收到回复。
康ફ希诺表示，公司吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）获批紧急使用后，若后续国家相关部门对其采购使用，将对上市ð公司的业ਗ਼绩产生一定的积极影响。
盘古智库高级研⌋究Γ员江瀚对《华夏时报》ⓟ记者表示，获得紧急使用以后，其实就意味着拿到了准生证，后续伴随着供应和销售渠道的建立，就可以推进商业化进程，会对公司业绩有非常好的支撑。
不过，纳入紧急使用不代表即将≅获批上市，从审批许可到生产上市还有一段路程。康希诺能否凭借首款吸入式新冠疫苗¹扭转业绩颓势，还有待观察。
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全球首款吸入式新冠Ρ疫苗í获批
9月4日，康希诺发布公告称，公司研发的吸入用重组新型冠状病毒'疫苗（5型腺病毒载体）克威莎雾优，经国家卫生健康委提出建议，国家◑药品监督管 理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。
公开资料显示，2021年3月，吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）获得国家药品ⓔ监督管理局药物临床试验批件，适应症为预防新型冠状病毒感染‚所致疾病（COVID-19）。此前发布的半年ખ报显示，该项目预计总投资规模3亿元，累计投入金额95502万元。目前已完成临床一二期试验，正在开展序贯免疫临床试验。
据康希诺方面介绍，该产品为全球首款采用雾化吸入给药方式的新冠疫苗，是以公司的病毒载体技术为基础，并结合公司研发的通过呼吸道黏膜免疫接种技术进一步开发而成。在作用机制上采♫用雾化吸入的给药方式将疫苗雾化成微小颗粒，通过口腔吸入的方式进入呼吸道和肺部，Ê激发黏膜免疫反应，从而更快地抑制病毒复制，减少病毒传播。⊂
9月6日，康希诺在互动平台透露，公司开展了上万人的吸入用新冠疫苗序贯免疫临床试验，积累的大量安全性及免疫原性数据显示，在肌注疫苗里十分常见的不良反应，如头疼、疲乏ⓒ和发热在吸入疫苗里发生总量大幅下降，在老年人中下降幅度更大，其中三级的不良反应，如发热已经下降到百分之τ零点几；使用吸入用σ新冠疫苗序贯加强后28天，针对Omicron活病毒的交叉中和抗体滴度是用灭活疫苗同源加强的22.8倍。
疫苗专家陶黎纳在接受《华夏时报》记者采访时表示，注射类型的疫苗，能在血液里产生能中和病毒的IgG抗体，但通常不认为会产生中和病毒的粘膜IgA抗体。吸入/鼻喷的疫苗则被认为è能够能同时产生这两种抗体，也就能在病毒刚粘附到呼吸道表面时，由粘膜IgA抗体在第一时间发挥中和作用。此时æ，入侵人体的病毒量还很少，很可能只需少量粘膜IgA抗体就能完全中和病毒，实现期望的预防感染效果。
“就我看到的证据而言，我认为吸入疫苗完全可以批准紧急使用，安全性肯定没问题，免疫效果优于注射疫苗，实际的保护效果还有待观察。只是，口腔吸入这种方式以前没大规模应用过，在接种实施方面可能需要有个摸索过程。ય另外，吸入方式难免可能会有含病毒空气▧泄露，可能对周围人群有免疫加强效应。”陶黎纳进ς一步指出。
bd; 价格方面，康希诺表示，吸入વ用新冠ો疫苗的售价及成本属于对公司股价可能产生影响的敏感信息，且属于保密范围，暂时无法进一步披露。
对于紧急使用是否会获批上市，海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受《华夏时报》记者采访时表示，纳入紧急使用只是一种行政许可行为，并不是招投标行为，只代b2;表紧急情况下的临时使用授权，并不Āe;意味着政府一定会采购，政府采购还需要走招投标程序，也不意味着该药即将上市，从审批许可到生产上市还有一段路程。
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∃ 市场竞争激烈
《华夏时报》记者查询发现，目前国内已有9款疫苗获得国家药监批准附条件上市或紧急使用，有3款被列入世界卫生ੌ组织的紧急使用清单，另有多…款处在临床试验阶段。
“我认为注射类疫苗的预防效果很可能已经达到了天花板，即便是mRNA疫苗的预防感染效果也不够好。我认为能产生粘膜免ૡ疫的疫苗，或许能够在预防感染方面有所突破，给疫情控制带来新的解决方案。”陶黎纳对《华夏时报》记者表▧示。ý
就在前一天，丽珠集团发布公告称，其控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（下称“丽珠单抗”）与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”（下称“V-01”ù）经国家卫生健康委提出建议，国家药监局组织论ća;证同意纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。
按此前披露的半年报数据，受接种率放缓影响，多数新冠∫疫苗企业业绩不及预期，因此，后续新冠疫¡苗能否拉动公司业绩∂增长尚存未知。
以康希诺∅为例，今年上半年，公a1;司实现营业收入6.3亿元，同比下降69.45%；归母净利润1223.8万元，同比下降98.69%；基本每股收益0.0495元。对于业绩下降原因，康希诺坦言，主要系报告期内全球新冠疫苗接种率增长放缓，疫苗需求减少，疫苗产品价格👿调整及存在减值迹象的新冠疫苗相关存货计提跌价所致。
“同类产品不断增加，即Β便这两款产品被纳入紧急使用范围，也仍然面临着较为激烈的市场竞争。同时，受到国内外疫情发展变化和国内新冠疫苗接种率等多重因素的Š影响，λ后入选产品的利润空间会受到较大的市场挤压。”邓之东对《华夏时报》记者表示。
康希诺也在公告中提示称，疫苗在上市销售前需要申请临床试验É、进行临床试验、申请生产文号、æ产品批签发。公司吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的后续研发及行政审批仍ઙ具有一定的不确定性。
中航证券研报指出，新冠疫苗短期内为公司提供了较为明确的业绩支撑和资金保障≅，促进了公司λ的快速成长。同时，由于疫情反复的不确定性仍然很大，第三针疫ϒ苗的保护力随时间推移下降，全球各国第四针疫苗接种需求比较确定，新冠疫苗的需求预期较之前大幅改善，公司新冠疫苗放量的态势在短期内或将延续。
本ⓡ期编¹辑：李云鹏
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