骨科脊柱国采来了！160余家企业获入场券 降价预期40%起|骨科

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　　《科创∃板日报》9‍月8日讯（记ƿ者 徐红） 骨科脊柱耗材国家集采来了！

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　　7日晚，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（“联采办”）发布《 国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》（国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购第2号⇑公告）ö，正式官宣骨科脊柱耗材国家集采将于9月27日在天津开标。

　　据文件，本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位Û、入路方式等组建Ζ产品系统进行采购，共分为14个产品系统类别，29个竞价单元，872套系统，全国6426家医疗机构填报采购需ô求120.84万套（不包含骨水泥）。

　　与人工关节‌2年的采购周期相比，脊柱国采—的带量采购周期定为3年，首年协议采购量于2023年1-μ2月起执行。

　　另据统计，此次脊柱耗材⋅国家集采共涉及169家申报企业，即获得参与资格，外资龙头强生、美敦力，国产头部企业威高骨科（688161.SH）、▒三友医疗（688085χ.SH）、北京富乐、天津正天、大博医疗（002901.SZ）等均在列。

　　延续此前惯例，脊柱ઢ集采也对所有的14个产>品系统类别分别设置了最高有效&#256e;申报价，即限价。

　　截至目前，主要有安徽省试૦点了脊柱耗ਰ材的地方集采。首次是在2019年7月，经降价，参与竞标的国产骨◐科脊柱类材料平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%，总体平均降价53.4%，单个组件最大降幅95%。

　　2021年7月，安徽省再次针对骨科δ植入（脊柱）类耗材开展第二轮带量采购，中选价格在࠽第一轮基础上再度降价，最高降幅达到了82.88%，平均降幅5ખ4.6%。

　　当时，据安徽省医药集中采购中心主任李育举例介绍，1套国内某主流品牌高端产品临床术式胸腰椎后路ભ钉棒，2019年中选1套价格约6380元，经2021年再૯次集采竞标后，拟中选1套价੊格降到2711元左右，再次降价约57.5%；

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　　一套颈椎前路固定融合装置，2019年中选1套价格约52∗15元，后又降至2215元，降幅约57.ℑ5%。

　　由此可见，░此次脊柱国采对各产品的限ઠ价称得上宽松，“这个限价对国产品牌来说还可以，相比安徽来说也算不错”，☏亦有人这样对《科创板日报》记者确认。

　　但是，由于企业在竞价环节还会面临比较激烈的竞争，因此实际报价预计会远β远低于限价。同时根据拟中标规则推测，预计降幅ⓘ至少要在ઝ限价的40%以上。

　　ˆ具体来看，此次ⓙ脊柱国家集采的各项规则如下੎：

Ñ　　分ઘ组规则઱

　　根ૡ据文件，集采首先会对参与竞价的脊柱产品进行♦分组。઒

੧　　同一产品系统类ⓘ别下Δ，将按照相关条件分成多个竞价单元：

1、主要部件齐全且能供ς应全国所有地区Τ的企业，按医疗机构意向采购量从多▤到少依次排序，取该系统类别累计意向采购量前85%所涵盖的企业进入A竞价单元；

2、੤主要部件齐全且能供应全国∋所有地区但未进入A竞价单元的企业，或主要部件齐全但不能满足供应全国各地区的企业进入B竞价单元，骨水泥产品按“¡克”统计；

3、产品ય系统类别（序号1-6）中，主要部件ઢ具备钉塞棒（板）， 但缺少“产品系统类别”中规定的其他任意&#266b;主要部件的企业进入C竞价单元。

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　　拟中选É规则

　　分组完成后，ζ各竞价单元内企业将分别开展竞价，通过τ价格竞争产生拟૙中选企业。

　　而入围企业的产品系统还需同时满足情形一和情形二，且不出ੈਰⓘ现情形三非拟中选情况的，才能获得拟中选资格。

　　据规则二， 如果未按规则一获ਲ਼得拟中选资格的A竞价单元有效申报企业，若竞价比价价 格不高于B竞价单元最高拟中选竞价比价价格，则该A竞价单元有效申报企&#256e;业仍可获得拟中选资格。这也是与人工关节集采类似的“复活”机制。

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　　另外，根据规则三，同一个产∏品系统类别内，即便未按规则一和规则二获得拟中选资格，只要竞价比价价格≤本产品系统类别最高有૮效申报价40%，企业仍然可以获得拟中选资格。

　　另外，C竞价单元也有独立的拟中选规则 。具体为C竞价单元的有效申报企业的申报产品系统，按照竞价比价价格不超过A和B竞价单元相∇应主要部件组合∴的平均拟中选竞价比价价格，获得拟º中选资格。

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　　∉分量ⓕ规则

　　依据文件，同░一竞价单元内按中选排名顺序及中选依据，梯度分配医疗机构协议采购量， 其中排名第一（竞价比价价格最低）的产品可获得100%的意向采购量，排名2、3的产品分别获得95%的意向采购量，依&#260f;此类推。而按规则二和੦规则三中选的产品则只能获得50%的意向采购量。

　　而未中选的产 品系统意向采购量的90%，加上中选产品系统的待分配量，将共同组成剩余量°，Ø再由医疗机构自主选择分配给中选产品系统。

　　综合看来，业内人士认为，此次ø脊柱国采更为强调与看重企业的供应、产能、配送等几个方面的能力，“੎特别是与供应相关的词Þ，在此次的文件中反复出现”，因此预期对产品线较全的头部企业相对更为利好。

　↓　“首先，这一次集采确定了14个产品目录，基本涵盖了脊柱所有的内植入物耗材，涉及的产品¨面非常之广。而据我估计，能满足全部这14个产品目录的投标企业不超过20家，如此也对投标企业的规ી模和供应保障能力提出了一定的要求。”对方向《科创板日报》记者表示。

　　“另外，¾创伤12省联盟集采以及关节&#263d;国家集采，是要求中标企业保证配送至省一级区域，੧但脊柱国采要求配送能力下沉到地级市。同样对企业的供应保障，还有配送能力提出了更高要求。”对方说。

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