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Akero TΧherapeutics(AKRO.UĀf;S)表示，其药物efruxifermin (EFX)改þ善了肝纤维化，但没有加重肝脏疾病，达到了2b期研究的主要目标。截至发稿，Akero Therapeutics周二盘前大涨120.05%，报27美元。
这项名为ϖHARMONY的试验评估⊗了两种剂量水平，在肝硬化前非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、纤维化2或3期(F2-F3)患者中，EFX的剂量分别为34人50mg和38人28mg，对照安慰剂(41人)。非酒精性脂肪性肝炎是一种伴有炎症和肝损伤以及肝脏脂肪的疾病。
该公司在9月13日的一份⋅新闻稿中说，该研究满足了50mg和28mg EFX剂量组æ的主要目标，分别有41%和39%的EFX治疗组的患者在第24周看到至少一个阶段的肝纤维化改善，非酒ࢮ精性脂肪性肝炎没有恶化，而安慰剂组的这一比例为20%。
该公司指出，该研究还实现了一个关键的次要目标，76%的50mg治疗患者和47%的28mg治疗患者实现了非酒精性脂肪性肝ਖ਼炎消退，且纤维化没有恶化，相比之下，安慰剂组ąc;的这一比⊥例为15%。41%的50mg组和29%的28mg组患者实现了两个目标(非酒精性脂肪性肝炎解决和纤维化改善≥1期)，而安慰剂组只有5%。
该公司称，尽管疾病的指标更高级，但研究还显示，两组剂量组在多个次要目标上有统计学上显ⓘ著的效果，包括改善肝脏脂肪、肝酶、非侵入性纤维化标志物▩、HbA1c(血糖水平)▨、脂蛋白和体重。
ੋ该公司表示，在50mg组中，有一名有胃食Ω管反流病史的患者经历了单一药物相关的食管炎严重不良事件(SAE)。据报道，另外三例SAE与研究药物无关。
该公司补充称，5µ名服用EFX的患者因不良事件而停药(28mg组2名，50mg组3名，其中1例据报道与研究药物∪无关)，而安慰剂组没有一例。EFX的耐受性普遍良好。在两个剂量组中，最◈常见的不良事件是1级或2级胃肠道事件，如腹泻、恶心、食欲增加和排便频繁。
该公司表示，预计将在2↵023年下半年报λ告正在进行的2bિ期研究的数据。
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