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ਪ出品：新浪财经上Β市公司研究院
作者 ：肖恩
近日，臻和科技集团有”限公司（以下简称“臻和科技”） 正式递表港交所。正如肿瘤分子诊断行业其他同行（燃石医学、泛生子等）一样，面对激烈的同ણ质化ࣻ竞争以及上下游的挤压，臻和科技也连续三年都是录得亏损。
相较于港交所给部分医药公司另辟“18A”通道，最终目的就是助力未盈利的生物科技公司开启上市快车道，并最终为投资人带来投资回报。但由于高价和同质化竞争的特点，加上IVD试剂盒或也难逃被纳入集¯采的命运，肿瘤分子诊断及检测公司的盈利或੦遥遥无期。⊗
同‚质化竞争ⓚ 销售费用率超60%竞争力何在？Œ
近年来，随着NGS技术单人成本的持续下探，包括燃石医学੦、泛生子等公司纷纷布局肿瘤分子诊断筛查赛道，赴美上市，而诺辉健康、臻和科技则前往香港IPO。但这四家公司截止目前还远没有实现盈利，且亏损幅度似有扩大趋势，烧钱速度引来投资人对其发展可Ì持续性的Τ怀疑。
究其વ连年亏损的原因，主要就是其核心进院IVD产品面临激烈的同质ⓡ化竞争。ⓙ
臻和科技成立于2014年，作为一家基于NGS技术的肿瘤分子诊断及检测公司，其主要商业模式包括IVD试થ剂盒和LDT院外服务，号称全面覆盖了早筛、治疗选择和预后监测等主要场景。其目已有20款商业化产品，但只有一款核心IVD试剂盒产品Genecast IVD-KNBPΦ（结直肠癌），其余为16项LDT服务和3项IVDð设备和软件。
招股书显示，目前贡献臻和科技主要收入为LDT中心实验室业务，2022H1的占比仍接近7成，但增速明显疲软š，2021年增长率为16.5%，°而今年上半年则录得负增长。取而代之的增长动力则来自于进院业务的IVD产品，主要为核心产品结直肠癌试剂盒和3款设备和软件，2021、2022H1的增速分别◙为150%、178%。
值得注意的是，臻和科技增长动力主引擎的前景似乎也充满不确定性。获证进院的包括IVD试ੌ剂盒产品Genecast IVD-KNBP和3项IVDδ设备和软件，其中，进院的3款设备分别为一类医疗器械“全自动样品处理系统”，二类医疗器械“全自动生信分析一体机”，二类医疗器械“自动化样本制备系统℘”。
a0;在我国Î，医疗器械被分为一类、二类、三类，一类医疗器械，通常指通过常规管理就可以保证其安全性的医疗器械；二类器械是指对其安全性ਫ਼、有效性进行控制的医疗器械；第三类器械是对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
虽然号称肿瘤分子诊断和检测的龙头企业∗，但臻和科技进院的设备并不是NGS测序仪等三类器械，也不是和上游测序仪厂商合作开发的测序设备，而是技Ú术水平和安全要求相对更低的一二类仅仅是样本处理、制备等基础设备，相关低门槛设备和服务基本上行ક业竞争对手都参与竞争。
此外，公司号称³核心产品的Genecast IVD-KNBP试剂盒，同样面临严重的同质化竞争局面。招股书í显示，覆盖靶点最多的是艾德生物的NGS-10（维惠健ઘ）且上市时间最早，但贡献的收入有限，仍主要以PCR试剂盒为业绩主力。
相比之下，臻和科技相同技术的产品覆盖的基因只有4个，不仅少于NCCN指南推荐结直肠癌患者必检KRAS/NRAS/👽BRAF/NTRK/HER2/MSI/MMR等7个，更远少于艾德生物的10个。且Gene£cast IVD-KNBP仅仅获批的结直肠癌，而NGS-10（维惠健）获批了结直肠癌和市场更大好几倍的非小细胞肺癌ਨ适应症。
另外，今年5月和8月，思路迪和真固生ⓠ物也获批了相关同类产品，另外泛生子、燃石医学☞、诺辉健康等也有相同产品在跃跃欲试，且覆盖的基因◙数量远高于臻和科技。
而增长乏力但占据业绩主力的LDT院外实验室服务同样不容乐观，这☜或可û从臻和科技相关业务增速情况感知一二。ਮ
臻和科技的进院业务模式，为通过设立专责的Ο客户销售及支援技术团队，协助医院客户设立内¤部实验室、安装设备及系统，并持续提供培训及支援。按销售收入计，2021年臻和在中国基于NGS的肿瘤分子诊断LDT市场的市场份额为9.0%−，远谈不上其宣传中所谓的预后及监测市场份额占比最大。
此外，LDT业务作为不需要获得NMPA审批即可展开院外服务，其面对的玩家就不仅仅是能进院的部分企业了，而几乎是全部涉足肿瘤分子诊断和检测企业。由于提供差别不大的服务«，为了获得相关医院、企业或者研究机构的订ࣻ单，臻和科ઠ技不仅销售毛利率呈下滑趋势，在销售人员和销售费用方面的支出也占用了公司资源的大头。
目前√公司的销售人员有344名超过290名研发人员，占比近40%成为公司人员构成最多的部门。2020-2022H1期间，销售费⊂用均为公司最大支出，销售费用率为61.43%、64.23%、61.71%，这究竟是一家研发主导的高科技公司，还是销售′主导的消费品公司呢？
2&年半就亏损11亿元 集采预期下盈利或遥遥无期
ß在内地资本市场，IPO发行审核被否原因主要包括持续盈利能力、独立性、规范运行、会计Ω核算等方面原因，而盈利可持续性更是审核的重中之重。
在营收方面，臻和科技所面临的竞争已经十分复杂，而在相þ应的利润方面，2年半的时间共计亏损超11亿元。2020、2021、2022H1的净利润分别为-૩5.81亿元、-4.07亿元、-1.88亿元，亏损程度并没有明显改善的迹象，相同的情况也发生在燃石医学和泛生子、诺辉健康ω等企业身上。
而目前在我国，LDT市场的合法性仍存在较大风险，相关产品、设备、软件和服务没有获得监管机构的认证和批准即在院外提供外包服务，由此产生的事Ċb;故风险和相关的政策牌照风险都૯将严重影响相关公司盈ી利的可持续性。
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即使是获得药监局批准的IVD进院产品，其价格也异常之高，这当然也是臻和科技等公司能维持高毛利率▒的同时又能维持超60%销售费用率的原因。
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数据显示，自2018年7¤月至今，NMPA批准的16款可商业销售的基于NGS的IVD产品，每项检测定价在3400-8250元之间，如艾德生物的NGS-10（维惠健）每项测试价格为8250元，而臻和科技的Genecast IVD-KNBP定价为7000-8800元。如此之高的定价પ以及销售费用率，后续被纳入国家集采或也不意外。
不过目前IVD产品并不贡献公司的主要业绩，核心产品2021ø、2022H1销售额仅ι有6.6百万和4.8百万，或许是由于定价过高的缘故，市场体量仍非常小。ࢮ
不同于LDT业务的不确定性，臻和科技上市的市值预期或有相当一部分是对于IVD的d0;预期。从公司目前的研发管线开看，核心产品目前适应症为结直肠癌，还在临床的适应症黑色素瘤，其他管线还包括臻速安、臻全安等4款伴随治疗选择的试剂盒，以及Genecast IVD – MammaPrin等2款预←后及检测试剂盒，和2款早筛试剂盒。
近两年以来ਭ♣的IVD耗材集采，或是对这类预期的重创。↓
自去年安徽试点后，üIVD集采已经成为ࢵ2022年国家医保局重点推进的项目，在今年8月迎来了史上最大规模IVD集采。8月4日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于开展肝功能生化检测试剂信息申报工作的ਠ通知》。这是2022年重点推进的耗材联盟集采，预计将有相当多的省份参加。
IVψD集采或将令本已连年亏损的臻和科技’的盈利预期ξ更加遥远。
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